汉森四磨汤口服液安全性再评价研究取得新进展
时间：2018-07-04 来源： 点击：
汉森制药主导产品四磨汤口服液安全性再评价研究于近日取得进展，由军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价研究中心）出具的《Beagle犬经口四磨汤口服液重复给药13周毒性试验总结报告》表明：“Beagle犬经口灌胃四磨汤口服液连续给药13 周，没有发现明确的毒性作用和毒性靶器官。”由北京昭衍新药研究中心股份有限公司出具的《四磨汤口服液重复灌胃给予SD大鼠104 周的致癌试验总结报告》表明：“四磨汤口服液重复灌胃给予SD大鼠，连续104 周，阴性对照组、辅料对照组、四磨汤口服液低剂量组、四磨汤口服液中剂量组和四磨汤口服液高剂量组的动物生存率、肿瘤发生均未见明显差异。因此认为本试验条件四磨汤口服液未见致癌性。”
军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价研究中心）是目前全国规模最大、实力最雄厚的毒物药物安全性评价中心之一，是国家权威性的毒物药物安全性研究机构。北京昭衍新药研究中心股份有限公司是中国首家通过美国FDA GLP检查，并且是唯一同时具有国际AAALAC认证、中国CFDA GLP认证、欧盟OECD GLP认证以及韩国MFDS GLP认证资质的专业新药安全性评价机构。
