湖南省药监局：汉森四磨汤质量合格不下架

时间：2013-04-30 来源：点击：

来源：中国网

　　针对媒体报道称汉森四磨汤在少数药店被下架的现象，湖南省药监局副局长梁毅恒27日接受媒体采访时表示，“这仅是少数企业的自主行为。作为湖南省药监部门，正高度关注汉森四磨汤涉嫌致癌事件。经调查，我们认为汉森四磨汤审批程序依法合规，尚未发现产品质量问题，暂未考虑强制停止汉森四磨汤的销售。”

　　日前有媒体报道称汉森制药（SZ:002412）生产的汉森四磨汤含有致癌物槟榔，从而引发社会各界高度关注和恐慌。作为湖南药监系统享受国务院特殊津贴的专家型官员，梁毅恒研究员分析说，此次引发恐慌的重要原因是汉森四磨汤涉及了婴幼儿群体。由于药品专业性很强，加之媒体提出了质疑，消费者不理解引起恐慌是人之常情，但事实是，槟榔入药已有千年历史，涉及到槟榔的药品有200多种，无论是现在还是历史上的医学记载，至今为止我们都没找到一例关于槟榔入药致癌的报道。

　　梁毅恒进一步诠释说，之所以把槟榔称为四大南药之一，是因为在我国南方地区，槟榔因为用药广泛、使用量大而得名。槟榔具有杀虫、消积、行气、利水、截疟等功效，广泛用于治疗腹胀、便秘、祛痰、吐酸水、疮伤、杀虫等疾病。《本草纲目》《伤寒论》等医学名著均对槟榔入药有记载，历史记载从未发现有关致癌性病例报道。

　　据梁毅恒介绍，汉森四磨汤自1994年以来经过国家和省级两级药监部门的正规审批，在药理毒理以及临床试验方面也都按照国家规定进行了相关研究，多年的临床试验也证明了这个药品的安全性和有效性。汉森四磨汤上市以来，根据对消费者服用汉森四磨汤所产生的不良反应跟踪，尚未发现汉森四磨汤致癌的不良反应报道。

　　据悉，自1953年至今，槟榔一直作为中药材被《中国药典》收录，《中国药典》被喻为中国制药界的宪法，是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，由国家药典委员会编制完成。

　　梁毅恒说：“根据2010版《中国药典》记载，目前处方中含有槟榔的药品有29种，国内总计有225个药品中都含有槟榔，可以说槟榔是一种应用比较多的药材。汉森四磨汤是一种快速排除胃肠积滞，全面增强、调理消化机能的特效验方，其处方源于宋代《严氏济生方》，组方为乌药、人参、沉香、槟榔。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》基础上进行配方增减，组方为槟榔、木香、枳壳、乌药，在民间广泛使用。目前汉森四磨汤的生产处方、生产工艺与国家药监部门的批准一致。此外，在所有含有槟榔成分的药品不良反应监测中，至今也未看到用药致癌的病例报道。所以无论从汉森四磨汤处方、还是所用药材来说，都是经过长时间检验的。”

　　梁毅恒强调，槟榔入药可能致癌的风波给监管部门和企业带来了启示，今后在对消费者进行宣传和引导的同时，监管部门应该实事求是积极应对大家的恐慌和质疑，我们会继续对汉森四磨汤事件进行高度关注。

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